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制药企业水分测定优选:AKF-V6一站式解决方案附3Q认证

发表时间:2025/11/25 9:05:08

【现场直击:专业交付,开启精准检测新篇章】

近日,上海禾工的应用工程师团队抵达贵州亚东药业,为其采购的AKF-V6水分测定仪进行上门安装调试服务。在亚东药业质检实验室,工程师进行了严谨的开箱、安装与初始化工作。整个过程中,工程师不仅确保了仪器硬件与软件的运行,更与亚东药业的质检同仁就仪器的原理、操作和日常维护进行了深入的交流与探讨。


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随着仪器启动,针对客户的实际样品——聚山梨酯80进行了多次重复性测试。测试结果稳定、重现性,满足2025版《中国药典》对于此类药用辅料水分测定的要求。


【挑战与方案:应对聚山梨酯80的检测难点】

聚山梨酯80(吐温80)作为一种常用的药用辅料,其水分含量是影响药品稳定性和安全性的关键指标之一。然而,该类样品具有一定的粘稠性和溶解特性,在水分测定过程中易带来如滴定终点判断干扰、试剂残留等技术挑战。


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上海禾工的AKF-V6容量法卡尔费休水分测定仪,正是应对此类复杂样品的理想解决方案。它具备:

高精度计量系统:确保了试剂添加的精确性,即使对于微量水分也能实现精准捕捉。

智能终点判断与抗干扰功能:有效避免了样品基质带来的假终点现象,保证检测结果的真实性与准确性。

强大的数据管理与审计追踪功能:符合GMP/GLP规范,为实验室数据完整性与合规性提供了坚实保障。


【价值升华:3Q认证,为数据合规性保驾护航】

本次服务的核心亮点之一,是同步完成了AKF-V6的3Q认证(安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ)。这是一套在制药行业被广泛认可的、证明仪器从安装到性能均符合预定标准的验证体系。


IQ(安装确认):确认仪器安装环境、条件及组件符合设计要求。

OQ(运行确认):验证仪器的各项功能运行正常,符合规格标准。

PQ(性能确认):证明仪器在真实样品检测环境下,能够持续、稳定地输出准确可靠的数据。


通过3Q认证,贵州亚东药业不仅获得了一台高性能的水分测定仪,更获得了一份对其检测数据合规性、可靠性的专业“背书”,为其应对国家药品标准和各类审计检查增添了信心。


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上海禾工科学仪器始终致力于为制药、化工、食品等行业提供可靠的水分测定应用方案与专业的服务保障。此次与贵州亚东药业的成功合作,是禾工“技术为先,服务为本”理念的又一次践行。


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关于上海禾工科学仪器有限公司

上海禾工科学仪器有限公司是一家专注于实验室分析仪器研发、生产、销售与服务的高新技术企业,其卡尔费休水分测定仪系列产品以高精度、高稳定性和完善的售后服务在业内享有盛誉。


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