制药企业水分检测方案：禾工AKF-V6的心正药业3Q认证案例

近日，上海禾工科学仪器有限公司的技术服务团队圆满完成对江西心正药业有限责任公司的上门服务，成功为其安装调试了AKF-V6容量法卡尔费休水分测定仪，并顺利通过严格的3Q（安装确认、运行确认、性能确认）认证。

药品安全，重于泰山。水分含量是药品原材料、中间体及成品的关键质量属性之一，其精确测定直接关系到药品的稳定性、安全性与有效性。江西心正药业有限责任公司作为一家专注于医药产品研发、生产和销售的企业，始终恪守最高的质量标准和严谨的生产规范。

此次采购的上海禾工AKF-V6水分测定仪，以其出色的测量精度、高度的自动化水平和稳定的系统性能，契合了制药行业对数据完整性与合规性的严苛要求。为确保仪器能够迅速、顺利地投入到关键的质量控制环节，我司提供了从设备运抵到最终认证的全流程“交钥匙”服务。

专业安调与全面认证，确保合规与可靠

本次服务的核心环节是精准的设备安装调试与完整的3Q认证。

1.专业安装与调试：我司资深工程师抵达心正药业实验室后，首先对AKF-V6进行了开箱检查与标准安装。随后，工程师对仪器的气路系统、液路系统、电极及整个测量池进行了精细的校准与调试，确保硬件基础处于最佳工作状态。同时，工程师对客户进行了初步的操作培训，讲解了日常使用注意事项。

2.严谨的3Q认证服务：

安装确认：核对仪器型号、配件清单、软件版本及安装环境，确保所有条件均符合预设标准。

运行确认：对仪器的各项功能模块，如滴定单元、搅拌系统、数据显示与存储系统等进行全面测试，验证其运行符合设计规范。

性能确认：这是认证的关键。工程师使用标准品进行重复性、准确性和重现性测试。AKF-V6凭借其出色的性能，所有测试结果均满足甚至超过了预定的接受标准，充分证明了其在制药实验室环境下的可靠性与准确性。

整个认证过程文件记录详实、数据可追溯，符合GMP/GLP对实验室仪器管理的法规要求。

此次AKF-V6在江西心正药业的成功落户与3Q认证，不仅是我司单一产品的成功交付，更是上海禾工“以客户为中心，提供全面解决方案”服务理念的生动体现。

未来，上海禾工科学仪器有限公司将继续秉持创新精神与匠心品质，为更多像江西心正药业这样的优秀企业提供先进、可靠的实验室分析仪器与技术服务。